Правила подготовки персонала к работе, соблюдаемые на производстве нестерильных лекарственных средств

ОГЛАВЛЕНИЕ

Введение…………………………………………………………………………...2 ГЛАВА 1. Особенности персонала предприятий фармацевтического производства………………………………………………………………………5

1.1 Личная гигиена персонала…………………………………………………..5

1.2 Одежда персонала…………………………………………………………….7

ГЛАВА 2. Подготовка персонала при производстве нестерильных лекарственных средств………………………………………………………….9

2.1 Нестерильные лекарственные средства……………………………………9

2.2 Подготовка персонала………………………………………………………12

2.3 Обучение персонала…………………………………………………………15

Заключение……………………………………………………………………….18 Список литературы………………………………………………………………19

ВВЕДЕНИЕ

Актуальность. Медицинская промышленность – источник большинства лекарственных препаратов .

Перед медицинской промышленностью ставится задача - создание и производство новых антибиотиков, оказывающих противовирусное, антибактериальное, антигрибковое и противоопухолевое действие.

Особое внимание уделяется увеличению выпуска эффективных лекарственных препаратов для профилактики и лечения сердечно - сосудистых заболеваний.

В последнее время все больше расширяется производство ассортимента лекарственных препаратов. Их стали выпускать в новых лекарственных формах. Встречаются таблетки слоями и драже. Выпускают капсулы разного размера и формы. Учитывают и выпуск специальных форм лекарств для детей. Из полимерных материалов делают упаковки мазей в тубах, спреи и аэрозоли в баллонах.

Развитие фармацевтической промышленности способствует развитию фармацевтических фабрик, которые относятся к аптечным управлениям и занимаются выпуском галеновых препаратов – настойки и экстракты. Для их производства требуется простое несложное оборудование.

Фармацевтические заводы построены по цеховому принципу и имеют 4 основных цеха:

1) галеновый;

2) таблеточный;

3) ампульный;

4) фасовочный.

В галеновом цехе настроено производство экстрактов и настоек. Получают биогенные стимуляторы. В этом цехе проводят операции по разделению жидких и твердых фаз через отстаивание, фильтрование, прессование и отгонку спирта. Проводят выпаривание, сушку под вакуумом, растворение и смешение.

В таблеточном цехе штампуют таблетки. Это спрессованные порошкообразные смеси. Таблетки получают измельчением исходных веществ. Их смешивают, гранулируют и полученную массу фасуют в превращают в таблетки.

В ампульном цехе растворы для инъекций разливают в ампулы и запаивают. Цикл складывается из растворения исходных веществ, фильтрация растворов, изготовление ампул, подготовка их к накоплению, мойка, наполнение, запайки, стерилизация и этикетировка.

В фасовочном цехе фасуется продукция, вырабатываемая заводом.

Обучение персонала направлено на то, чтобы привести в соответствие знания и умения работников требуемому уровню производства, повысить профессиональный уровень сотрудников.

Нестерильные лекарственные средства:

- порошки для изготовления готовых лекарственных препаратов таблеток, порошков или гранул

для суспензий, капсул, мазей, линиментов, свечей, растворов и др.), в том числе порошки из

лекарственного растительного сырья, идущего непосредственно для изготовления таблеток;

- твердые лекарственные формы - таблетки, драже, капсулы, гранулы или порошки для суспензий;

- мягкие лекарственные формы - мази, гели, линименты, свечи и шарики;

- жидкие лекарственные формы - растворы, капли, сиропы, настойки, экстракты и соки;

- аэрозольные лекарственные формы.

Уровень микробной чистоты – один из основных показателей качества фармацевтической продукции.

Нестерильные препараты допускают содержание живых микроорганизмов. Требования к количеству и качественному составу зависят от лекарственной формы и способа введения препарата.

Важность микробиологического контроля в фармацевтическом производстве обусловлена последствиями присутствия микроорганизмов как в стерильных, так и в нестерильных лекарственных средствах, создающими опасность для здоровья и жизни человека.

Цель: изучить правила подготовки персонала к работе на производстве нестерильных лекарственных препаратов.

Задачи:

- разобрать, что такое нестерильные препараты;

- рассмотреть особенности подготовки персонала.