Биофармация как теоретическая основа фармацевтической технологии. Влияние фармацевтических факторов на биологическую доступность, био эквивалентность и стабильность лекарственных препаратов. Медико-биологические аспекты препаратов

Введение

Наукоемкий процесс разработки и внедрения нового лекарственного препарата включает в себя несколько этапов, а его продолжительность состав-ляет от 10 до 15 лет. Кроме того, реализация данного процесс возможна лишь при участии различных специалистов химиков, технологов, фармакологов и др.

По результатам предварительного изучения лекарственного вещества и с учетом всей известной информации о лекарственной форме осуществля-ют собственно поиск оптимальных значений фармацевтических факторов с обязательным изучением биофармацевтических аспектов, структурно-механических, физико-химических и других свойств получаемых компози-ций будущего лекарственного препарата. При этом исследования должны быть спланированы таким образом, чтобы вести направленный поиск с ра-циональным числом опытов и минимальной ошибкой эксперимента. На всех стадиях поиска необходимыми являются анализ и стандартизация лекарст-венных средств.